压力蒸汽灭菌器3Q验证安装验证(IQ)记录表
2020-11-20
压力蒸汽灭菌器3Q验证安装验证(IQ)记录表
| 产品名称 | 立式压力蒸汽灭菌器 | 制造商 | 上海申安医疗器械厂 | 出厂日期 | |
| 产品型 | LDZM-80KCS-II | 产品编号 | 安装日期 | ||
| 验证项目 | 验证内容 | 验证结果 | 结论 | ||
| 安装环境 | 环境温度：10℃～30℃ 相对湿度：≤80%RH 大气压力：80～106KPa 无剧烈震动、尘埃、强烈光照、磁场 | ||||
| 安装条件 | 应有固定的电源 空气开关 电压：交流220V±22V 频率：50Hz | ||||
| 开箱前 | 包装箱应无破损，各种标识清晰可见，设备应符合采购文件要求的型号、规格。 | ||||
| 开箱后 | 设备外观无损坏，设备标志齐全，随机附件、备件无缺损，设备名称、型号、规格符合采购要求。 | ||||
| 随机文件 | 产品使用说明书，合格证，保修卡，产品配套清单齐全。 | ||||
| 设备完整性 | 随机附件、配件齐全，外接电源插头应完好，各阀门开启可靠，进、排水接口无损坏。 | ||||
| 安全装置 | 检查并确认灭菌器所安装的安全阀及仪表是否符合要求。 | ||||
| 性能 | 灭菌温度可调范围 | ||||
| 灭菌时间可调范围 | |||||
| 仪表显示完整、清晰 | |||||
| 远行中无异常噪音、震动、蒸汽戏泄漏 | |||||
| 验证人 | 日期 | ||||