干热灭菌FH值计算

干热灭菌FH值计算

根据中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20093-2007《抗生素瓶表冷式隧道灭菌干燥机》中所论及：

干燥灭菌的杀菌热力强度FH（min），系参照基准温度T0=170℃下的标准干燥灭菌时间得出。合格标准为FH≥1365。

计算公式如下：　　FH=∑△t10（T1-T0）/z

式中：T1——实测温度；　　

T0――为灭菌保证温度170℃　　

Z――　温度变化升高的灭菌率，去热原为５４，灭菌为２０　　

△ t――灭菌时间，如每半分钟那个取一个数据，5min中计算FH值为10个数据，则△t为0.5。　　

将FH值累加起来就是该通道5min的FH值（如每半分钟取一个数据，5minFH为10个数据相加）老式的干热灭菌机是按照实际灭菌温度260度设计的所以其灭菌30分钟后，FH值计算所得为∑10（260-170）/54=1392，结果大于1365。　　

新型的干热灭菌机则是按照实际灭菌温度320度设计的所以其灭菌5分钟后，FH值计算所得为∑10（320-170）/54 =2997。　　

目前，严复科技所提供的ValteSoft4.3版本的软件中，干热灭菌（除热原）验证中我们所取的T0为170℃或250℃，Z值可取20、46.4、54等。可供企业不同需求调节选取。所以在实际使用中请客户自行调节T0的温度值及Z值。