灭菌岗位标准操作规程

灭菌岗位标准操作规程

目的：
     建立灭菌岗位标准操作，使操作达到标准化、规范化、保证灭菌质量与安全。
    2.  范围：
     适用于灭菌岗位灭菌操作。
    3.  职责：
     操作人员对本标准的实施负责；车间主任、QA检查员负责监督。
    4.  程序：
    4.1.  灭菌前检查与准备：
    4.1.1.  操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。
    4.1.2.  将“清场合格证”附入批生产记录。
4.1.3.  灭菌间按一般生产区清洁规程（SOP SC0001）进行清洁。 
4.1.4.  检查蒸汽供应情况。
    4.1.5.  检查灭菌器密封胶条是否完好。
    4.2.  灭菌操作：将灭菌物品放入灭菌器室内，关紧器室门，按脉动真空灭菌器操作规程（SOP SC0030）进行操作，放置温度121℃，时间30分钟。
    4.3.  灭菌结束，严格按脉动真空灭菌操作规程（SOP SC0030）开启灭菌器门，将
灭菌物品放置洁净区内，紫外照射消毒备用。
    4.4.  清洁清场：
4.4.1. 按脉动真空灭菌器清洁规程（SOP SC0031），清洁灭菌器。 
4.4.2. 灭菌间按一般生产区清洁规程(SOP SC0001)进行清洁。
    4.4.3.  填写清场记录，经QA检查员检查合格，在批生产记录上签字，并签发“清场合格证”。
    4.5.  质量控制标准：
4.5.1. 灭菌温度与时间应符合工艺规程要求标准，温度121℃，灭菌30分钟。
    4.6.  注意事项：
4.6.1. 灭菌前必须先使夹套加热，排除夹套内冷空气，保证灭菌效果。
4.6.2. 密封胶条发现破损应及时更换。
4.6.3. 关闭灭菌器门，必须旋紧门闩，关紧灭菌器门。
4.6.4. 必须在灭菌器压力真空表指针回复至零后，开启灭菌器门。
4.6.5. 灭菌物品禁止在灭菌器内放置时间过长，避免回潮。
    4.7.  异常情况处理：
    灭菌时，如发现灭菌器运转异常，应填写《偏差及异常情况报告》交车间技术人员及时处理。