我国消毒灭菌技术发展及应用

我国消毒灭菌技术发展及应用
军事医学科学院微生物流行病研究所   满荫起

1、国家经济发展的带动，我国消毒技术发展较快
1.1 专业队伍扩展:从防疫专业扩展到医院感染控制和临床护理。
1.2 学术交流活跃：除有消毒专业杂志外，医院感染监控、临床护理、环保、保健等杂志均有消毒灭菌技术交流。
1.3消毒意识提高，促进产品开发和应用。特别是“非典”发生，提高了人们自我保护的意识，加强了对消毒技术的认识和产品的需求。
1.4 消毒技术产品开发活跃，专业生产企业发展迅锰。
1.5 产品鉴定方法规范化、标准化，对毒性作用的重视和研究。
1.6 产品审批标准化、规范化、程序化。
1.7 市场监督的开展已是消毒产品质量保证的重要手段。
1.8 消毒产品市场化的进展促进了消毒产品技术提高。
1.9 消毒效果检测技术普及是消毒效果的重要保证。
2、消毒灭菌技术（产品）的发展
2.1化学消毒剂的研究及应用：
2.1.1单药的发展：
50年代： 含氯石灰（次氯酸钙）
次氯酸钠
碘    酊
乙    醇
福尔马林（40%甲醛）
过锰酸钾
酚类（来苏尔）
酸、碱
60至80年代：
环氧化物的应用（66年起始）
有机氯的研制：二氯异氢尿酸钠
（69～75年） 三氯异氢尿酸
新洁尔灭（苯扎溴铵）（69～75年）
过氧化物的应用（75年后）
洗必泰的应用（75年后）
戊二醛的推广（80年后）
碘伏的应用（85年）
二氧化氯（90年前后）
磷苯二甲醛：现正推出。
国外（美国DOW化学公司）的专家认为其为高水平消毒剂（非灭菌剂）因在0.55%下杀菌胞需32h。
2.1.2化学消毒剂的改进：
（1） 复方消毒剂的研究：
为目前化学消毒研制开发的主流
主要有：
①含氯消毒剂+ 活化物 → 洗、杀结合
②新洁尔灭制成复方 → 提高杀菌效果
③洗必泰制成复方   → 提高杀菌效果
④碘  + 活化物络合 → 提高杀菌效果、稳定性等
⑤戊 二 醛 + 强化剂、防腐剂→ 提高杀菌速度
（2） 提高杀菌性能：
主要使用：①协同消毒剂   ②表面活性剂   ③激发剂                
④增效剂     ⑤酸碱调节剂
（3） 改进消毒剂的性能：
          主要使用：  ①稳定剂    ②防腐剂
                       ③雾化剂    ④芳香剂
（4） 剂型的改变：
液体→片剂
液体→乳剂
（5） 化学和物理协同：
              低效消毒剂加温（>80℃）
              加微波、紫外线、超声波等
              如：牙科手机消毒器
                  手术器械快速灭菌器等
（6）药物分散的改进：
        气溶胶喷雾（粒子直径<50μm）
        烟雾消毒剂：醛氯烟雾剂
        酸氯烟雾剂等
（7）低温灭菌：
过氧化氢等离子体：指呈带电离子、电子、中子等状态的物质，一般为经电离的气体。
该类物质具有一些独特的性质，故有与固态、液态和气态并列，称为物质第四态。
其在极高温（4727℃）或高强度电场下产生，其中醛类、卤素族（氯、溴、碘）类、过氧乙酸、过氧化氢类 ，过氧化氢（H2O2）在高电场下电离：产生多种自由基离子，既广谱杀菌，又无毒性。
2.2消毒器械的研制及应用：
2.2.1以物理性能为主要杀菌作用：
(1) 热力蒸气灭菌：
湿热灭菌：
压力蒸气灭菌器：
下排气式：  121℃    20 – 40min
↓
预真空式：  132℃     4 – 6min
 ↓
脉动真空：多次抽空进蒸汽
         干热灭菌：  160 - 180℃   60 – 30min
(2)快速灭菌器：强光 + 高温（主要用于金属器械处理）
(3)微波消毒：用于液体、纸类（信件、化验单）
(4)紫外光：（风桶式）空气消毒
(5)静电吸附、过滤：空气消毒
(6)将紫外光＋静电吸咐、过滤结合→动态消毒机（可完成人在情况下的空气消毒）
(7)清洗机：机械、超声清洗、加酶清洗
(8)层流：（应定期清洁处理和更换滤材）
(9)钴60的应用
(10)1986年研制成功的过氧化氢等离子体灭菌（STERRAD），已生产千余台在50多个国家医院中推广使用。目前国内也已有厂家研制生产。
2.2.2以化学消毒剂为杀菌因子的消毒设备：
(1) 环氧乙烷灭菌器：
环氧乙烷：杂环类高效气体灭菌剂
低温下为无色液体，沸点10.8℃
常温、常压下为无色气体
易燃易爆：空气中含量>3%见明火即可燃烧爆炸
                    为目前忌热忌湿物品，如电子仪器、塑料（高分子）
制品（如一次性医用器材）、内窥镜等的消毒、灭菌处理最可靠的方法。
          制式环氧乙烷灭菌柜
                     1）恒温：55±5℃
                     2）加湿：pH 60 - 80%
                     3）抽真空：0.03-0.1MPa
                     4）用药量：400～800mg/L
              5）作用时间：5 – 12h
              6）废气处理：排入水中溶解或低温回收
（2）次氯酸钠发生器：
     10年前很多型号：主要用污水处理，后小型化进入家庭民用
（3）臭氧发生器：常温下为有特殊气味的淡兰色气体，固体03为紫色；液体03为兰黑色，沸点为-111. 9℃  270℃高温下立即转化为O2 、03在水中溶解度比氧快10倍。
对人有危害：国家规定空气允许浓度为0.3mg/M3 已制成臭氧空气和水专用臭消毒机、及被服消毒机等，并已做到定时、遥控。由于可自行分解成O2，所以被称为环保产品。
有强氧化作用：铜生绿斑，橡胶老化，织物漂白、发脆等。
（4）电位水发生器：从日本开始，现国内已开使用主要是消毒作用快速、无毒性；但受有机物影响大、不稳定
（5）戊二醛窥镜冲洗机：有利于戊二醛对窥镜的消毒与灭菌
（6）牙钻消毒器：药液加温60-80℃，有的加微波协同作用
（7）戊二醛薰蒸消毒柜：(甲醛消毒柜改进而成)
①恒温：50±5℃    ②加湿60-80%
③抽空  ④密闭  ⑤中和、排放  ⑥定时
试验证明：2%戊二醛50～75ml/25L容积在上述条件下作用3小时可达灭菌。
（8）气溶胶喷雾器：
室内空气表面消毒：选择合适的消毒剂，可做到空气和表面消毒相结合
过氧乙酸：0.2% 20ml/M3          60min （空气和表面）
  过氧化氢：0.5% 20ml/M3        20min （空 气）
二氧化氯：30-40mg/L  20ml/M3  60min（空气和表面）
       2.3 消毒灭菌监测器材的研制与应用：
2.3.1生物指示剂：
（1）用于热力灭菌效果检查：
嗜热脂肪杆菌芽胞：
染菌量1-5×105-6cfu/片
热抗力：121℃  3min  （＋）  
               19min  （–）
培养温度：56 - 70℃
每锅：3-5片（支） 对照1片（支）   
（已有自带培养液的灭菌管）
每次重复三锅
凡出现阳性为不合格，整锅不可用
培养方法和培养基见说明书
（2）用于紫外灯和化学消毒剂杀菌效果的检查
                          枯草杆菌黑色变种芽孢：培养温度37℃检验方法见《消毒实验技术规范》
2.3.2化学指示剂：
         替代生物指示剂检测，方便、快速，当时看结果
(1) 压力蒸气灭菌效果指示卡：121℃ 132℃
每包放一片（放在包中心），如颜色与标准色一致即为合格。合格即可使用
(2) 灭菌胶带：
为是否灭菌的标识，不可作是否合格的判定
         (3) B-D试纸：
                       检查蒸气灭菌器性能  放在锅底排气孔上方。不能代替是否灭菌合格
(4) 测氯试纸：测含氯消毒溶液浓度
(5) 测戊二醛试纸：测戊二醛溶液含量
(6) 测紫外线强度试纸：测紫外线灯强度
（紫外线辐射强度仪：数字化、标准化）
         待研究的：测二氧化氯试纸、测臭氧浓度试纸等
3.消毒技术产品应用与发展
医疗器械灭菌：下排气式压力蒸汽灭菌器→预真空灭菌器
内窥镜消毒：清水洗→酒精擦拭→含氯洗消→戊二醛消毒灭菌
专用窥镜洗消机
皮肤粘膜消毒：碘酒、酒精→新洁尔灭→聚醇醚碘伏、洗必泰→聚维酮（吡咯烷酮）碘伏
伤口冲洗消毒：红汞、龙胆紫、过锰酸钾液、呋喃西林→新洁尔灭→聚醇醚碘伏→聚维酮（吡咯烷酮）碘伏
物体表面消毒：单方含氯消毒剂→复方含氯消毒剂→二氧化氯
室内空气消毒：紫外线杀菌灯→紫外线杀菌灯车
           臭氧消毒机→动态消毒机
气溶胶喷雾（过氧化氢、二氧化氯）
空气表面结合消毒：甲醛＋过锰酸钾→气溶胶喷雾（过氧乙酸）
水消毒：含氯消毒剂、氯气→臭氧、二氧化氯
消毒效果检测：
压力蒸汽灭菌：不检测→生物检测→化学检测→生物检测与化学检测结合
 消毒剂、消毒溶液含量：不检测→检测
消毒溶液污染程度：不检测→检测
实际消毒效果：不检测→抽样检测
4. 几点看法
1）    单药化学消毒剂无新化合物产生。因新的化合物的合成研制难度太大。二氧化氯也是复方配制激活产生的。
2） 化学消毒剂的复配和剂型使用方式的改进是目前消毒技术和产品研发的主流。
3） 二氧化氯：由于其以氧化为主，且应用剂量较低，用后残留不形成三氯化氮，较含氯消毒剂毒性低。为环境等消毒（空气和表面）代替氯消毒剂将是一种趋势。
4） 由于抗菌药物抗药性的突出，用于皮肤、粘膜、伤口的消毒剂的应用更为重要。应认真选用杀菌作用好，对人无毒副作用的消毒剂（如由吡咯烷酮络合的碘伏及高水平的活化物配制的洗涤剂），以防止长期使用对人(特别是医护人员)产生潜在毒性。
5） 不可指望任何一种消毒灭菌技术(或产品)解决所有的问题。因此针对不同消毒对象的实际情况选择和合理使用消毒灭菌技术是永久的课题。
6） 消毒效果检验技术水平的提高是保证实际消毒效果的基础。
7）“非典”时消毒药物的乱用和浪费，证明组织培养专业消毒队伍是消毒技术产品应用水平的保证。
5、不足和差距
5.1 产品水平较低：
主要是专业技术研究力量薄弱，多数厂家重复报批生产市场现有产品如：氯制剂、戊二醛、碘伏、洗手剂等。
5.2 产品质量较差：
①原材料纯度 ；       ②生产工艺水平；
③生产管理水平；      ④市场监督水平；
5.3 应用效果不明：
①选择及应用水平；    ②效果验证条件及规范性；
6、展  望
6.1 整体物质水平的提高是消毒行业发展的保证。
6.2 人们自我保护意识的提高是消毒应用发展的基础。
6.3 消毒专业队伍发展将促进消毒技术的普及。
6.4 专业群体（医院、卫生防疫部门）应用
↓↑
社会广泛应用
 ↓↑
研制生产发展
           ↓↑
产品市场化
6.5 消毒产业应逐渐使产品“科技化、精细化、规范化、产业化、市场化”。
6.6 随我国消毒灭菌技术研制、开发水平提高，特别是整体经济情况改善，选用高水平消毒技术（产品）是进步也是必然。单纯以价格低作为选用消毒产品标准，本身是不负责任、也是一种落后的表现。
6.7 产品的审批及市场监督应与市场发展和社会实际需求相适应，使科学、规范和市场普及结合，以促进消毒产业的蓬勃发展！
6.8 预防消毒较治疗更为积极、广阔，消毒对任何人都是必不可少的！
6.9健康的生命才是宝贵的。为了保护健康和生命，让我们共同为发展消毒事业创建和谐社会而努力。